Вниманию всех производителей медицинской техники !!!

18 января 2021

     На основании Постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», в соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, выданные до вступления в силу настоящего постановления, подлежат переоформлению с 1 января 2021 г.

   Согласно Положению о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники одним из лицензионных требований является наличие у лицензиата или соискателя лицензии, имеющего намерение осуществлять деятельность по производству или по техническому обслуживанию медицинской техники, системы менеджмента качества, созданной и функционирующей в соответствии с требованиями межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017.

    Для получения лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники лицензиат или соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган копии документов, подтверждающих соответствие производства требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 (сертификат).
 
 Группа компаний «RSM Group» (ГК «RSM Group») обращается к Вам с предложением по оказанию услуг по сертификации систем менеджмента качества производства медицинских изделий, оказанию консалтинговых услуг по разработке и внедрению системы менеджмента качества производства медицинских изделий, а также по обучению персонала Вашей организации требованиям ГОСТ ISO 13485-2017/ ISO 13485:2016.
 
Вопросы по телефонам (812) 640-75-07 или (812) 454-52-34, заявки отправляйте на адреса:
info@s-konsalt.ru, delpro@rsm-cert.com
 
 
 
октябрь 2021
Пн
Вт
Ср
Чт
Пт
Сб
Вс
27
28
29
30
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
 
27
28
29
30
31
< сентябрь ноябрь >
Italian Presentation
X

Пожалуйста, укажите Ваше имя и телефон и мы перезвоним Вам в самое ближайшее время!

Ваше имя
Ваш телефон
+7 (901) 300-22-15
Тема обращения